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2017年我国医疗医药医保政策大汇总


  回顾2017年医药方面的监管政策,整体逻辑是去芜存菁、鼓励创新,要逐步破除医药领域存在的不合理现象,强化监管,促进行业持续向好发展;并通过简化流程,引入进口新药,同时完善新药创新产业链条基础设施,提升国内药企研发创新的积极性。
  据不完全统计,截至今年十月中旬,国家级主管部门及地方主管部门陆续颁布了2000多项医疗、医药行业相关政策和行政命令。其中,国家级主管部门颁布出台400余项,地方主管部门颁布出台1600多项。从颁布单位看,国务院、人社部、卫计委、食药监等是主要发布者,中医药管理局、工信部等单位也参与了部分政策的制定。
  从涉及的点来看,公立医院综合改革、医药流通整治、中医药发展传承、支付方式改革等是高频词,对互联网+、大数据、人工智能等新技术新趋势亦有覆盖。
  医药监管逻辑:去芜存菁,鼓励创新
  纵观近年医药行业颁布的政策,大致有三个着力点:医药研发、医药生产、医药流通使用,着力的方向在于优胜劣汰鼓励创新、一致性评价提高药品质量、流通整治,今年颁布的政策也延续了这一思路。
  首先来看药物及医疗器械研发方面的政策,最先提及的是CFDA5月11日连发的四项关于鼓励药品医疗器械创新的相关政策。
  鼓励药品医疗器械创新系列组合拳从新药研发、临床试验、所有者权益及上市审批等方向出发,鼓励创新,引导建立完整的研发上市路径,对行业影响颇深。
  回顾2017年医药方面的监管政策,整体逻辑是去芜存菁、鼓励创新,要逐步破除医药领域存在的不合理现象,强化监管,促进行业持续向好发展;并通过简化流程,引入进口新药,同时完善新药创新产业链条基础设施,提升国内药企研发创新的积极性。
  医疗:公立医院综合改革+鼓励社会办医
  医疗方面的政策实际上是围绕着两个核心在落脚,其一是公立医院综合改革,其二是鼓励社会办医。公立医院综合改革方面,医药分开、价格调整、薪酬人事、政事分开、分级诊疗等是关键词;鼓励社会办医方面,发展第三方医疗服务、鼓励养老服务发展、诊所开办放宽是关键词。
  先看公立医院综合改革,4月24日,卫计委等七部委联合发布《关于全面推开公立医院综合改革的通知》,要求深化医疗、医保、医药三医联动,增强改革的系统性、整体性和协同性。
  在具体任务上,该通知指出,2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度要控制在10%以下;全面推开城市公立医院综合改革,要求在7月31日前,所有地市出台城市公立医院综合改革实施方案;9月30日前,全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外)。
  其他目标还包括,到2017年底,前4批试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体下降到30%左右;百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下;实行按病种收付费的病种不少于100个;预约转诊占公立医院门诊就诊量的比例要提高到20%以上;区域内所有二级及以上公立医院和80%以上的基层医疗卫生机构与区域人口健康信息平台对接;60%的基层医疗卫生机构与上级医院建立远程医疗信息系统。
  紧随其后的是“医联体”建设工作,国务院办公厅4月26日发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,是医联体建设的纲领性文件。
  据动脉网梳理,医联体建设将存4种主要形式:
  实际上,“医联体”建设工作是公立医院综合改革的一个重要抓手,医联体建设需要公立医院体系多级联动、上下协同,发挥医保的经济杠杆作用,同时在薪酬人事考核方面也着墨颇多,是公立医院综合改革的一个集成性解决方案。
  目标方面,意见要求三级公立医院要全部参与并发挥引领作用,综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体;到2020年,在总结试点经验的基础上,全面推进医联体建设,形成较为完善的医联体政策体系。所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体。
  5月24日,国卫基层司发布《关于做实做好2017年家庭医生签约服务工作的通知》,要求2017年,以省(区、市)为单位要在85%以上的地市开展家庭医生签约服务工作,签约服务人群覆盖率达到30%以上。
  鼓励社会办医是医疗方面的另外一个重点。从2015年6月国办发相关意见开始,到今年十月中旬,共有二十多项综合性推进政策和近十项专项政策出台。
  今年5月颁布的《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》进一步明晰了目标,要求到2020年,社会力量办医能力明显增强,医疗技术、服务品质、品牌美誉度显著提高,专业人才、健康保险、医药技术等支撑进一步夯实,行业发展环境全面优化。打造一大批有较强服务竞争力的社会办医疗机构,形成若干具有影响力的特色健康服务产业集聚区,服务供给基本满足国内需求,逐步形成多层次多样化医疗服务新格局。
  积极支持社会力量深入专科医疗等细分服务领域,扩大服务有效供给,培育专业化优势。在眼科、骨科、口腔、妇产、儿科、肿瘤、精神、医疗美容等专科以及康复、护理、体检等领域,加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构。鼓励投资者建立品牌化专科医疗集团、举办有专科优势的大型综合医院。支持社会力量举办独立设置的医学检验、病理诊断、医学影像、消毒供应、血液净化、安宁疗护等专业机构,面向区域提供相关服务。
  这一系列促进政策标志着社会办医的限制被进一步打破,民营资本进入全科、专科、消费医疗领域,将为居民就医提供更多选择。
  另外就是业界议论颇多的“诊所潮”。今年5月3日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,针对社会办医提出三大举措。第一条就是鼓励社会力量举办全科诊所和独立设置的医学检验、康复护理专业机构,促进有实力的社会办中医诊所、门诊部等跨省市连锁经营。
  到8月8日,国家卫计委再印发《深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》,《通知》提到,要进一步简化医疗机构审批程序,对二级及以下医疗机构的设置审批与执业登记“两证合一”。同时拓展社会投资领域,推动健康服务业新业态发展。这些,都被看成是诊所热潮中的有利因素。
  诊所潮要爆发还需解决人才供给的问题。卫计委三月发布《医师执业注册管理办法》,允许在职医生多点执业,开办诊所,为诊所潮提供了充足的人才供给。
  中医诊所方面,国家中医药管理局四月份发布《中医诊所备案暂行办法》和《中医医术确有专长技术人员医师考核注册管理暂行办法》两份文件(征求意见稿),正式就中医诊所由审批制改为备案制做出具体说明。
  该规定明确,举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。该规定同时亦配套了人才解决方案,针对没有学历的中医人才,可通过“中医师承和确有专长资格”解决资质问题,考核内服方药和外治技术通过之后可申请注册。
  可以说,医疗改革的逻辑在于解决供求的问题,通过公立医院综合改革和鼓励社会办医调整医疗的供给结构,对社会供应更多、更优质的医疗服务,逐步减轻居民对公立医疗体系的依赖,完善国民医疗体系。
  回顾与展望
  回顾今年已经发布的医药产业政策,多为此前政策的延续或持续推进。
  医药方面,从新药研发专利保护、临床机构扩容、药品上市许可持有人制度,到进口新药开绿色通道,再到仿制药一致性评价推进、参比制剂确定,药品的供给在去芜存菁,逐步与国际接轨;
  医药流通方面,“营改增+两票制+流通整治”或重塑医药流通格局,引医药流通向集约化、规模化发展;
  医保方面,以支付为杠杆,广泛参与到公立医院综合改革当中,强调“三医联动”,按病种付费、按人头付费等支付方式改革也有序推进,医保在医疗改革方面的作用和影响力凸显。
  医疗行业本身是政策导向明显,结构固化的行业,系列改革将充分发挥顶层设计的主导优势,同时调动社会资源力量,为居民提供层次丰富、结构合理的医药医疗服务供给。作为“政策大年”,今年也将成为产业发展重要的时间节点。