医药行业的贴身法宝
英克PM/GMP系统
一、系统概述
国家医药管理机构要求所有的制药企业必须严格按照"GMP药品生产质量管理规范"来生产药品。GMP认证分为软件（文件系统）、硬件两部分。由于GMP要求对生产物流全部过程都要有详细的记录和报告，所以认证过程中的软件部分即文件系统部分最为繁杂，也是制药企业通过GMP认证，难度最大，工作量最大的部分。利用计算机方便、快捷、准确地处理各类文档管理成为发展的必然趋势。
针对以上情况，加上英克PM在医药行业的长期积累，英克为医药行业量身设计出了最适合医药企业的英克PM/GMP系统。
二、系统特点
1、及时准确的数据反馈
根据GMP的要求，英克PM/GMP系统将建立车间批生产记录的跟踪系统，在车间流程各工序建立数据反馈点，收集物料投入/产出量、工序进度、在制品数量、质量检测数据、实物量核算等数据，向各子系统提供准确、及时的动态数据。
2、时时控制
完成对生产、车间、QC（质检）、QA（质保）、仓管过程控制，将GMP贯穿整个过程；系统对物料出、入和不良品的控制上均做到了自动提示，自动完成状态的更换，杜绝人为因素在其中；整个GMP以物料的质量控制为核心，兼顾人员操作过程、设备质量管理等方面。
3、标准化操作
在企业内部建立岗位标准操作规程（SOP），通过计算机控制产品工艺规程，发布质量标准等，使整个GMP标准贯穿生产的每个环节。
三、解决方案
针对医药行业的特点，英克PM/GMS系统主要分为9大模块，分别是
（1） 质量管理
（2） 留样管理
（3） 质量综合处理
（4） 物流质量控制点
（5） GMP文件管理
（6） GMP自检管理
（7） 生产物流管理
（8） 生产过程记录
（9） 人员培训管理
各个模块都是医药行业企业生产过程中关键程序，所有的企业插件处都在英克PMC核心键上，便于随时增加功能和与其他业务模块衔接和升级。
四、成功案例
浙江康恩贝医药集团
辉瑞制药 |
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